化妝品廠潔凈車(chē)間如何做到合格和達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)

化妝品工廠建設(shè)潔凈車(chē)間，可有效減少生產(chǎn)出的產(chǎn)品變質(zhì)長(zhǎng)霉，延長(zhǎng)化妝品保質(zhì)期，提高生產(chǎn)效益。

一般化妝品廠潔凈車(chē)間可大致分為三個(gè)區(qū)域：一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)。

⊙一般作業(yè)區(qū)（非清潔區(qū)）：一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域，包裝成品轉(zhuǎn)運(yùn)區(qū)域等原料、成品風(fēng)險(xiǎn)較低的區(qū)域，如外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間、成品倉(cāng)庫(kù)等。

⊙準(zhǔn)清潔區(qū)：要求次之，如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間（拆包間）、一般生產(chǎn)加工間、內(nèi)包裝間等成品處理但不直接暴露的區(qū)域。

⊙清潔作業(yè)區(qū)： 指衛(wèi)生環(huán)境要求較高，人員、環(huán)境要求較高，須經(jīng)過(guò)消du和更衣才可以進(jìn)入，如：原料、成品暴露的處理區(qū)域，冷卻間、待包裝儲(chǔ)存間、內(nèi)包裝間等。

建有潔凈車(chē)間的化妝品工廠在選址、設(shè)計(jì)、布局、建設(shè)和改造時(shí)應(yīng)大限度避免污染源、交叉污染、混料和差錯(cuò)的發(fā)生。

廠區(qū)環(huán)境整潔、人流和物流走向合理。

應(yīng)有適當(dāng)門(mén)禁措施，防止未經(jīng)批準(zhǔn)人員的進(jìn)入。

保存建設(shè)和施工的竣工資料

生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)生空氣污染較為嚴(yán)重的建筑，應(yīng)建設(shè)在廠區(qū)常年多風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)。

相互有影響的生產(chǎn)工藝，不宜設(shè)在同一建筑物內(nèi)時(shí)，各自生產(chǎn)區(qū)域之間應(yīng)有有效的隔斷措施。生產(chǎn)發(fā)酵產(chǎn)品應(yīng)具備專(zhuān)用發(fā)酵車(chē)間。

化妝品凈化潔凈車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)的工作原理

模式一： 標(biāo)準(zhǔn)組合室空調(diào)風(fēng)柜+空氣過(guò)濾系統(tǒng)+潔凈室通風(fēng)保溫管道+HEPA高效送風(fēng)口+潔凈室回風(fēng)管道系統(tǒng)的工作原理，不斷的循環(huán)和補(bǔ)充新風(fēng)送人潔凈室車(chē)間內(nèi)，以達(dá)到生產(chǎn)環(huán)境所需的潔凈度。

模式二：潔凈室車(chē)間天花安裝FFU工業(yè)空氣凈化器直接往潔凈室送風(fēng)+回風(fēng)柱回風(fēng)系統(tǒng)+吸頂式空調(diào)機(jī)制冷的工作原理。這種形式一般對(duì)用于環(huán)境潔凈度要求不是非常高的場(chǎng)合，并且成本相對(duì)低一些。如產(chǎn)品包裝間、化妝品生產(chǎn)車(chē)間等。

潔凈室選用不同的送風(fēng)及回風(fēng)系統(tǒng)的不同設(shè)計(jì)是決定潔凈室不同潔凈度等級(jí)決定性因素。

化妝品凈化車(chē)間建造相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：

《食品工業(yè)潔凈用房建筑技術(shù)規(guī)范GB50687-2011》

《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范GBJ50019-2003》

《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范GB50073-2001》

《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范JGJ71-90》

《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范GB50243-2002》

《制冷設(shè)備安裝工程施工及驗(yàn)收規(guī)范GB50210-2001》

《民用建筑工程室內(nèi)環(huán)境污染控制規(guī)范GB50325-2001》等國(guó)家相關(guān)規(guī)范進(jìn)行施工。

我們都經(jīng)常聽(tīng)說(shuō)過(guò)潔凈等級(jí)，比如10萬(wàn)級(jí)或者30萬(wàn)級(jí)之類(lèi)的，就比如說(shuō)30萬(wàn)級(jí)與10萬(wàn)級(jí)，哪個(gè)更潔凈？彩妝與護(hù)膚品，哪個(gè)對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的凈化要求更高？其實(shí)你只要看到數(shù)字越小，潔凈等級(jí)也就越高！

風(fēng)化產(chǎn)生的、空氣中自帶的、人體自然散發(fā)的……空氣中的粉塵無(wú)處不在，數(shù)不勝數(shù)。而它們又是細(xì)jun、病du的載體。基于食品、藥品、化妝品等容易fu爛、變質(zhì)的特性，因此需要在無(wú)塵的空間里生產(chǎn)，也就是凈化車(chē)間。

因此，為了達(dá)到車(chē)間無(wú)塵的標(biāo)準(zhǔn)，在廠房設(shè)計(jì)和配備上，要求將一定空間范圍內(nèi)空氣中的粉塵、細(xì)jun等污染物排出，并將車(chē)間的溫度、濕度、氣流和靜電等控制在一定范圍內(nèi)，也就有了10萬(wàn)級(jí)、30萬(wàn)級(jí)等凈化標(biāo)準(zhǔn)。"這個(gè)級(jí)別指的是凈化后空氣中粉塵粒子的含量。"

也就是說(shuō)，這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)可以理解為車(chē)間空氣的潔凈度，數(shù)字越小，代表的車(chē)間潔凈等級(jí)越高。據(jù)了解，潔凈等級(jí)從高至低劃分通常有10級(jí)、1000級(jí)、1萬(wàn)級(jí)、10萬(wàn)級(jí)和30萬(wàn)級(jí)。"就化妝品制造而言，30萬(wàn)級(jí)也很不錯(cuò)了。"一般而言國(guó)內(nèi)體系健全的行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)都會(huì)高于30萬(wàn)級(jí)的車(chē)間凈化標(biāo)準(zhǔn)。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)局"兩證合一"后的《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》，廠家要拿到新版《化妝品生產(chǎn)許可證》，需要提交能證明生產(chǎn)環(huán)境條件符合需求的檢測(cè)報(bào)告，其中特別指出：生產(chǎn)眼部用護(hù)膚類(lèi)、嬰兒和兒童用護(hù)膚類(lèi)化妝品的，其生產(chǎn)車(chē)間的灌裝間、清潔容器儲(chǔ)存間空氣潔凈度應(yīng)達(dá)到30萬(wàn)級(jí)要求。"護(hù)膚品比彩妝對(duì)車(chē)間潔凈度的要求更高。"相對(duì)而言，護(hù)膚品含有的營(yíng)養(yǎng)成分更多，也就更易于細(xì)jun的滋生，因此對(duì)生產(chǎn)車(chē)間的潔凈度要求也就更高。

蘇州宏瑞凈化科技有限公司作為自主研發(fā)生產(chǎn)30年的生產(chǎn)廠家，可按化妝品廠潔凈車(chē)間標(biāo)準(zhǔn)要求及國(guó)家GMP規(guī)范要求為化妝品、生物醫(yī)藥、醫(yī)院手術(shù)室、光纖光纜、食品飲料、精密儀器、半導(dǎo)體及新材料應(yīng)用等行業(yè)提供全系列的檢測(cè)儀器和技術(shù)支持，如動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)時(shí)所需的“潔凈環(huán)境在線(xiàn)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”，靜態(tài)檢測(cè)時(shí)的“風(fēng)量罩”“壓差儀”“塵埃粒子計(jì)數(shù)器”“浮游菌采樣器”等。

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